Analista de Assuntos Regulatórios - Medicamentos
ARESE PHARMA LTDA.Valinhos - SP
1 posição
Não informado
Elegível para PCD
Integral
Somos uma indústria farmacêutica com mais de 30 anos no mercado, e nos orgulhamos em oferecer sempre o melhor tratamento para o paciente através de nossos principais pilares de Respeito pela prescrição médica, Ética e Cuidado com a vida!
Acreditamos que as pessoas são a chave do nosso sucesso, por isso, oferecemos oportunidades para que todos possam crescer e se desenvolver.
Estamos em constante crescimento e buscamos pessoas que tenham match com nossos valores e modelo de negócio. Constantemente estamos expandindo nossas frentes e precisamos cada vez mais de pessoas melhores que nós!
Essa é uma oportunidade para atuar como ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS - MEDICAMENTOS
Quais serão seus desafios?
Acompanhar e cumprir prazos de revalidação de produtos e cumprimento de exigências técnicas junto à ANVISA;
Acompanhar, avaliar e divulgar as novas legislações e seus impactos bem como publicações da empresa e de concorrentes, contribuindo com a Inteligência Regulatória;
Auxiliar no suporte de informações em auditorias regulatórias realizadas pela ANVISA;
Conferir documentação técnica relacionada a produtos;
Dar suporte à coordenação, supervisão e gerência, visando o cumprimento da legislação vigente e procedimentos internos por meio de orientações e fornecimento de documentos;
Elaborar com autonomia e assertividade todos os tipos de processos de registros, renovações, pós-registros, cumprimentos de exigência de medicamentos novos, similares, cópias/clones, específicos e fitoterápicos;
Elaborar e atualizar os procedimentos internos da área bem como garantir o cumprimento destes;
Participar de projetos para implementação de processos na área Regulatória e empresa, bem como garantir a melhoria contínua;
Participar de reuniões das entidades de classe e órgãos reguladores, visando influenciar o ambiente regulatório e atualizar/compartilhar com o grupo as informações e entendimentos das legislações e seus impactos;
Sugerir, elaborar e participar de ações frente aos objetivos e metas definidas pela gerência/diretoria;
Treinar demais colaboradores da empresa.
Conhecimento em DIFA/CADIFA.
O que você precisa ter para assumir esse desafio incrível?
- Experiência na área
- Superior completo em Farmácia
- Inglês intermediário
Requisitos
Escolaridade
- Graduação
Benefícios
- Assistência médica
- Assistência odontológica
- Auxílio creche
- Cafe da manhã
- Fretado
- Reembolso de Medicamento
- Clube de descontos
- PLR
- Refeitório
- Seguro de vida
- Vale alimentação
- Adiantamento de salário
- Vale transporte
- Licença maternidade estendida
- Estacionamento